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印度伏立康唑(Voriconazole)-中文说明书-适应症-用法用量-副作用等

发布时间:2021-05-05 23:48:13 浏览:144


伏立康唑(Voriconazole)是一种用于治疗多种真菌感染的抗真菌药物,属于三唑类药物,作用是影响细胞膜或影响真菌代谢。包括曲霉病,念珠菌病,球孢子菌病,组织胞浆菌病,青霉,和感染由足放线病菌或镰孢属。

商品名:vorizol价格

通用名:Voriconazole/伏立康唑

制药商:NATCO /印度纳科制药

规格:200mg-20片/盒

伏立康唑(成人)

剂型

  • 口服液 为200毫克/ 5毫升

  • 注射用粉末 为200mg

  • 片剂 为50mg、200mg

侵袭性曲霉菌病

在临床试验中,大多数回收的菌株是烟曲霉(Aspergillus fumigatus)

前24小时 静脉注射6mg / kg 每12小时静脉注射1次

然后 每12小时静脉注射 4mg / kg

每12小时/1次 口服  200mg

中位治疗时间:静脉注射10天(2-90天); 口服 76天(范围2-232天)

念珠菌

其他深部组织念珠菌感染的非中性粒细胞减少患者(如白色念珠菌,光滑念珠菌,克鲁斯念珠菌,近平滑念珠菌,热带假丝酵母)表明念珠菌血症

前6小时 静脉注射 6 mg / kg

然后 每12小时 静脉注射 3-4 mg / kg

或 每12小时/1次 口服 200 mg

食道念珠菌病

白色念珠菌,光滑念珠菌,克鲁氏假丝酵母菌

200毫克 口服 每12小时/1次

严重的真菌感染

由Scedosporium apiospermum(无性形式的Pseudallescheria boydii)和Fusarium spp引起。包括镰刀菌(Fusarium solani),患者对其他治疗不耐受或难以治疗

前24小时静脉注射6mg / kg

然后每12小时,静脉注射4mg / kg

或 200mg 口服 每12小时/1次

剂量调整

体重<40 mg的成人:口服维持剂量减少50%

肾功能损害(CrCl <50 mL / min):仅使用口服形式进行维持; 由于IV载体(SBECD)的累积而避免IV给药

肝功能损害

  • 轻度中度(Child-Pugh A或B):给予标准负荷剂量,但维持剂量减少50%

  • 严重(Child-Pugh C):无可用数据

  • 乙型肝炎或丙型肝炎:无可用数据

反应不足

  • 将口服维持剂量从200mg 每12小时/1次增加至300mg 口服 每12小时/1次

  • <40 kg:将口服维持剂量从100 mg 每12小时/1次增加至150 mg 每12小时/1次

管理

在1-2小时内皮下注射,不超过3毫克/千克/小时

在餐前或餐后1小时服用口服剂


伏立康唑(儿童)

剂型

  • 口服液 200毫克/5毫升

  • 注射粉 为200mg

  • 片剂 50mg/200mg

侵袭性曲霉菌病

在临床试验中,大多数回收的菌株是烟曲霉(Aspergillus fumigatus)

<12岁:未建立安全性和有效性

≥12岁:前6小时6 mg / kg静脉注射每12小时/1次,然后4 mg / kg静脉注射每12小时/1次或200 mg 口服 每12小时/1次

中位治疗时间:静脉注射10天(2-90天); 口服 76天(范围2-232天)

念珠菌

其他深部组织念珠菌感染的非中性粒细胞减少患者(如白色念珠菌,光滑念珠菌,克鲁斯念珠菌,近平滑念珠菌,热带假丝酵母)表明念珠菌血症

<12岁:未建立安全性和有效性

≥12岁:前6小时6 mg / kg静脉注射

然后每12小时/1次,静脉注射3-4 mg / kg

或200 mg 口服每12小时/1次

食道念珠菌病

白色念珠菌,光滑念珠菌,克鲁氏假丝酵母菌

<12岁:未建立安全性和有效性

≥12岁:200毫克口服 每12小时/1次

严重的真菌感染

由Scedosporium apiospermum(无性形式的Pseudallescheria boydii)和Fusarium spp引起。包括镰刀菌(Fusarium solani),患者对其他治疗不耐受或难以治疗

<12岁:未建立安全性和有效性

≥12岁:前6小时6 mg / kg静脉注射

然后4 mg / kg静脉注射每12小时/1次

或200 mg  口服 每12小时/1次

易感染的真菌感染(标签外,年龄2-12岁)

皮下注射剂量9mg / kg /     口服 每12小时/1次; 不超过350毫克/剂

用药管理

皮下注射准备

用19mL SWI重构以获得可提取体积的20mL 10mg / mL溶液

摇匀直至完全溶解

重组产物可进一步稀释用于输注NS,LR,D5W,1 / 2NS,LR中5%葡萄糖,NS中5%右旋糖,1 / 2NS中5%右旋糖,20mEq KCl中5%右旋糖。

没有防腐剂 – 最好在重组后立即使用

管理

计算所需的威凡数量,从输液袋或瓶子中取出并丢弃至少相等的体积,并将Vfend溶液添加到袋子或瓶子中

最终输注浓度应为5 mg / mL或更低

皮下输液超过1-2小时,NMT 3mg / kg /小时

皮下注射不相容

任何其他药物,肠外营养,Na bicarb

存储

将样品瓶保存在15-30°C(59-86°F)

不良反应

> 10%

  • 视力变化(畏光,颜色变化,视力增加或减少,或视力模糊发生率为21%)

1-10%

  • 心动过速

  • 高血压

  • 低血压

  • 血管舒张

  • 周围水肿

  • 发热

  • 发冷

  • 头痛

  • 幻觉

  • 头晕

  • 皮疹

  • 瘙痒症

  • 光敏化皮肤反应

  • 低钾血症

  • 低镁血症

  • 恶心

  • 呕吐

  • 腹痛

  • 腹泻

  • 口腔干燥症

  • 血小板减少

  • 碱性磷酸酶增加

  • 血清转氨酶升高,ALT / AST升高

  • 胆汁淤积性黄疸

  • ARF

上市后报告

  • 视觉障碍包括视神经炎和视乳头水肿

  • 氟中毒和骨膜炎

小儿科的

  • 血液和淋巴系统疾病:贫血,白细胞减少,全血细胞减少症

  • 心脏疾病:心动过缓,心悸,室上性心动过速

  • 眼睛疾病:干眼症,角膜炎

  • 耳朵和迷路疾病:耳鸣,眩晕

  • 胃肠功能紊乱:腹部压痛,消化不良

  • 一般疾病和给药部位病情:虚弱,导管部位疼痛,寒战,体温过低,嗜睡

  • 肝胆疾病:胆汁淤积,高胆红素血症,黄疸

  • 免疫系统疾病:过敏症,荨麻疹感染和感染:结膜炎

  • 实验室调查,新陈代谢和营养障碍:高钙血症,高镁血症,高磷血症,低血糖,AST增加,血肌酐增加,γ-谷氨酰转移酶增加

  • 代谢和营养障碍:高钙血症,高镁血症,高磷血症,低血糖

  • 肌肉骨骼和结缔组织疾病:关节痛,肌痛

  • 神经系统疾病:共济失调,惊厥,头晕,眼球震颤,感觉异常,晕厥

  • 精神疾病:影响不稳定,激动,焦虑,抑郁,失眠

  • 呼吸系统疾病:支气管痉挛,鼻塞,呼吸衰竭,呼吸急促

  • 皮肤和皮下组织和血管疾病:脱发,皮炎(过敏,接触和剥脱),瘙痒,潮红,静脉炎

禁忌

  • 过敏症

  • 片剂含有乳糖,禁用于半乳糖不耐症,拉普乳糖酶缺乏症或葡萄糖 – 半乳糖吸收不良的患者

  • 西沙必利,阿司咪唑,西沙必利,匹莫齐特或奎尼丁:伏立康唑可能会增加这些药物的血浆水平并导致QT延长

  • 依法韦仑(剂量≥400毫克/天):依法韦仑降低伏立康唑水平,伏立康唑增加依法韦仑水平

  • 利托那韦(高剂量 – 400 mg q12hr):利托那韦降低伏立康唑水平

  • 麦角生物碱:伏立康唑增加麦角生物碱(麦角胺,二氢麦角胺)的含量

  • 利福布汀:伏立康唑增加利福布汀水平,利福布汀降低伏立康唑水平

  • 西罗莫司:伏立康唑增加西罗莫司水平

  • 圣约翰草,利福平,卡马西平,巴比妥酸盐:降低伏立康唑水平

注意事项

  • 对其他唑类过敏

  • 不要静脉推注

  • 检查患者的伴随药物

  • 小心肾功能损害; 应监测患者肾功能异常的发展; 这应包括血清肌酐的实验室评估

  • 报告了严重的肝脏反应; 在治疗开始和治疗期间评估肝功能检查

  • 避免剧烈或长时间暴露在直射阳光下; 光敏性皮肤反应,假性卟啉症,唇炎和皮肤红斑狼疮患者报告; 患者在治疗期间应避免强烈,阳光直射; 长期治疗期间报告皮肤和黑色素瘤的鳞状细胞癌; 假性脓血症,唇炎和皮肤红斑狼疮。患者在治疗期间应避免强烈,阳光直射

  • 没有针对接合菌的活动; 一些证据表明扩大使用与增加的接合菌病发病率有关

  • 据报道,包括视神经炎和视乳头水肿在内的视力障碍; 如果治疗持续> 28天,监测视觉功能

  • 不适用于孕妇,除非益处超过胎儿的风险; 告知患者危险

  • 不适用于遗传性半乳糖,不耐受,Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖 – 半乳糖吸收不良的患者

  • 与延长QT间期相关的治疗; 对于致心律失常的患者,包括先天性或后天性QT延长,窦性心动过缓,现有症状性心律失常或心肌病,尤其是心力衰竭患者,应谨慎行事; 在开始治疗前纠正钾,镁和钙

  • 如果发生输注相关反应,停止输注

  • 停止剥脱性皮肤反应或光毒性; 由于光敏性的风险,避免阳光照射

  • 长期治疗报告氟中毒和骨膜炎; 如果发生则停止

  • 在治疗期间监测患有急性胰腺炎(例如,近期化疗,造血干细胞移植)的胰腺炎症状的危险因素的患者