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印度-非布司他-非布索坦(Febuxostat)-中文说明书-适应症-用法用量-副作用等

发布时间:2021-05-06 01:02:34 浏览:133


非布司他/非布索坦(Febuxostat)是用于治疗由于高尿酸水平的导致痛风的药物,通常只推荐用于不能服用别嘌呤醇的患者。

商品名:Zurig价格

通用名:Febuxostat/非不司他

制药商:Zydus Cadila/印度吉迪斯卡迪拉公司

规格1:40mg-30片/盒

规格2:80mg-30片/盒

剂型

片剂 40毫克/80毫克

慢性痛风

适用于痛风患者对高尿酸血症的长期治疗,对最佳别嘌呤醇治疗反应不足,对别嘌呤醇不耐受,或对其不适宜治疗

初始剂量:40mg 口服 每天1次

如果未达到血清尿酸<6 mg / dL,可在2周后增加至80 mg 口服 每天1次

剂量修改

肾功能不全

  • 轻度至中度(CrCl 30-89 mL / min):无需调整剂量

  • 严重(CrCl <30 mL / min):不超过40 mg /天

肝功能损害

  • 轻度至中度(Child-Pugh A级或B级):无需调整剂量

  • 严重(Child-Pugh C级):无数据; 谨慎使用

治疗期间预防痛风发作

  • 启动后,建议使用非甾体类抗炎药(NSAID)或秋水仙碱预防眩光

  • 预防性治疗可能有利于长达6个月

  • 如果发生痛风突发,同时管理痛风突然发作; 治疗不需要停止

剂量注意事项

使用限制:不建议用于治疗无症状的高尿酸血症

早在治疗开始后2周就达到血清尿酸水平

用药管理

口服管理

不考虑食物或抗酸剂使用

存储

避光

储存在25°C(77°F); 允许的温度为15-30°C(59-86°F)

不良反应

1-10%

  • 肝功能异常(4.6-6.6%)

  • 皮疹(0.5-1.6%)

  • 恶心(1.1-1.3%)

  • 关节痛(0.7-1.1%)

> 1%

  • 血液和淋巴系统疾病:贫血,特发性血小板减少性紫癜,白细胞增多症/白细胞减少症,中性粒细胞减少症,全血细胞减少症,脾肿大,血小板减少症

  • 心脏疾病:心绞痛,心房颤动/颤动,心脏杂音,心电图异常,心悸,窦性心动过缓,心动过速

  • 耳朵和迷路疾病:耳聋,耳鸣,眩晕

  • 眼睛疾病:视力模糊

  • 胃肠功能紊乱:腹胀,腹痛,便秘,口干,消化不良,胃肠胀气,便便,胃炎,胃食管反流病,胃肠道不适,牙龈疼痛,呕血,胃酸过多,便血,口腔溃疡,胰腺炎,消化性溃疡,呕吐

  • 一般疾病和给药部位情况:虚弱,胸痛/不适,水肿,疲劳,感觉异常,步态紊乱,流感样症状,肿块,疼痛,口渴

  • 肝胆疾病:胆石症/胆囊炎,肝脂肪变性,肝炎,肝肿大

  • 免疫系统疾病:过敏症

  • 感染和感染:带状疱疹

  • 手术并发症:挫伤

  • 代谢和营养障碍:厌食,食欲下降/增加,脱水,糖尿病,高胆固醇血症,高血糖,高脂血症,高甘油三酯血症,低钾血症,体重下降/增加

  • 肌肉骨骼和结缔组织疾病:关节炎,关节僵硬,关节肿胀,肌肉痉挛/抽搐/紧绷/虚弱,肌肉骨骼疼痛/僵硬,肌痛

  • 神经系统疾病:味觉改变,平衡障碍,脑血管意外,格林 – 巴利综合征,头痛,偏瘫,感觉减退,嗅觉减退,腔隙性脑梗塞,嗜睡,精神障碍,偏头痛,感觉异常,嗜睡,短暂性脑缺血发作,震颤

  • 精神疾病:激动,焦虑,抑郁,失眠,烦躁,性欲下降,紧张,惊恐发作,性格改变

  • 肾脏和泌尿系统疾病:血尿,肾结石,尿频,蛋白尿,肾功能衰竭,肾功能不全,尿急,尿失禁

  • 生殖系统和乳房变化:乳房疼痛,勃起功能障碍,男子女性型乳房

  • 呼吸系统,胸腔和纵隔疾病:支气管炎,咳嗽,呼吸困难,鼻出血,鼻腔干燥,鼻窦分泌过多,咽部水肿,呼吸道充血,打喷嚏,咽喉刺激,上呼吸道感染

  • 皮肤和皮下组织疾病:脱发,血管性水肿,皮炎,皮肤病,瘀斑,湿疹,头发颜色变化,毛发生长异常,多汗症,皮肤脱落,瘀点,光敏性,瘙痒,紫癜,皮肤变色/色素沉着改变,皮肤病变,皮肤气味异常,荨麻疹

  • 血管疾病:潮红,潮热,高血压,低血压

  • 实验室参数:活化部分促凝血酶原激酶时间延长,肌酸增加,碳酸氢盐减少,钠增加,脑电图异常,血糖升高,胆固醇升高,甘油三酯升高,淀粉酶升高,钾升高,TSH升高,血小板计数降低,血细胞比容降低,血红蛋白降低,MCV增加,红细胞减少,肌酐增加,血尿素增加,BUN /肌酐比增加,肌酸磷酸激酶增加,碱性磷酸酶增加,LDH增加,PSA增加,尿量增加/减少,淋巴细胞计数减少,中性粒细胞计数减少,WBC增加/减少,凝血试验异常,低密度脂蛋白增加,凝血酶原时间延长,尿液铸型,尿白细胞和蛋白阳性

上市后报告

  • 免疫学:过敏反应,过敏反应

  • 肌肉骨骼:横纹肌溶解症

  • 肝胆:肝功能衰竭(一些致命),黄疸,LFT异常严重病例,肝脏疾病

  • 精神病:精神病行为,包括攻击性思维

  • 肾和尿:肾小管间质性肾炎

  • 皮肤科:广泛性皮疹,史蒂文斯 – 约翰逊综合征,过敏性皮肤反应,嗜酸粒细胞增多症和全身症状(DRESS)的药物反应和中毒性表皮坏死松解症(TEN)

  • 血液和淋巴系统疾病:粒细胞缺乏症,嗜酸性粒细胞增多症