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阿昔替尼(Axitinib)-中文说明书-适应症-用法用量-副作用等

发布时间:2021-05-05 19:14:10 浏览:142

阿昔替尼(Axitinib)是抗血管生成的VEGF靶向小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),包括血管内皮生长因子(VEGF)受体1、2和3,这些受体可能促进肿瘤生长、血管生成和癌症进展(肿瘤扩散)。在美国和欧盟,阿昔替尼均被批准用于二线治疗晚期肾癌(RCC)。

商品名:英立达/INLYTA 5价格

通用名: Axitinib/阿昔替尼

制药商:Pfizer Ltd/辉瑞制药/IN

规格:5mg-28片/盒

阿昔替尼用于治疗晚期肾癌。作用是减缓或阻止癌细胞的生长。它属于一类被称为酪氨酸激酶抑制剂的药物。

剂型和优势

片剂  1mg&5Mg

肾细胞癌

适用于1线全身治疗失败后晚期肾细胞癌的治疗

初始剂量:5 mg 每12小时(参见剂量调整)

剂量调整

根据个人安全性和耐受性增加或减少剂量

剂量升级

  • 标准:至少连续2周耐受无不良反应(即不超过2级毒性)并且血压正常且未接受抗高血压药物治疗

  • 首次剂量增加:7毫克

  • 第二剂量增加:使用相同的标准,可进一步增加至10mg

剂量减少或停止

  • 高血压:尽管服用抗高血压药物,但如果出现持续性高血压,则减少剂量; 如果高血压严重则停止,并且尽管剂量减少仍然存在

  • 高血压危象:停用阿西替尼

  • 出血:如果出血需要医疗干预,暂时中断阿西替尼剂量

  • 手术:在预定手术前至少24小时停药

  • 可逆性后部白质脑病综合征:停用阿西替尼

  • 中度至重度蛋白尿:减少剂量或暂时中断治疗

  • 强CYP3A4 / 5抑制剂:如果可能的话,避免共同给药,如果必须共同给予阿西替尼,减少剂量约50%,然后根据安全性和耐受性进行调整; 如果停用强CYP3A4 / 5抑制剂,等待3-5剂半衰期后可增加至先前的阿西替尼剂量

肾脏和肝脏损伤

肾功能不全

  • 没有进行专门的肾功能损害试验

  • 基于群体药代动力学分析,在预先存在轻度至重度肾损伤的患者中观察到的清除率没有显着差异

肝功能损害

  • 轻度(Child-Pugh A):不需要调整初始剂量

  • 中度(Child-Pugh B):初始剂量减少~50%; 可以根据个体安全性和耐受性增加或减少后续剂量

  • 严重(Child-Pugh C):尚未研究过

如何使用阿昔替尼?

在开始使用阿昔替尼之前,每次获得补充药物时,请阅读药剂师提供的患者信息手册。如果您有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。

采取这种药物通过口或没有食物如按医嘱,一般每天两次相隔约12小时。用一杯水吞下整个药片。不要分裂或粉碎这种药物。

除非您的医生或药剂师说您可以安全地使用这种药物,否则应避免在使用此药物时吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。葡萄柚可以增加这种药物的副作用的机会。请咨询您的医生或药剂师了解更多详情。

剂量取决于您的医疗状况和对治疗的反应。如果您有某些副作用,医生可能会调整您的剂量或停止治疗一段时间。

不要增加剂量或使用这种药物的次数或时间超过规定时间。您的病情不会更快地改善,并且您的严重副作用风险会增加。

如果您呕吐了剂量的阿昔替尼,请不要服用额外的剂量。在您的正常预定时间服用下一剂。不要同时服用两剂。

定期服用这种药物以从中获得最大益处。为了帮助您记住,每天在同一时间服用。

由于这种药物可以通过皮肤和肺部吸收,并可能伤害未出生的婴儿,怀孕或可能怀孕的妇女不应该使用这种药物或呼吸片剂中的灰尘。

副作用

可能出现恶心,呕吐,食欲不振,头晕,疲倦/ 虚弱,体重减轻,暂时性脱发,咳嗽,头痛,味觉改变,声音嘶哑,便秘或胃部不适。如果这些影响持续或恶化,请立即告诉您的医生或药剂师。

腹泻是一种常见的副作用,可导致严重的体内水分流失(脱水)。多喝水,以减少脱水的风险。如果您出现脱水迹象(如头晕/ 头晕,异常的口干 /口渴),请立即告诉您的医生。

阿昔替尼可能引起皮疹,通常不严重。轻度至中度皮肤反应包括皮肤干燥或轻微发红/发痒的皮疹。但是,您可能无法区分皮疹,这可能是严重反应的迹象。因此,如果您出现任何皮疹,请立即告诉您的医生。

请记住,您的医生开了这种药,因为他或她已经判断出对您的益处大于副作用的风险。许多使用这种药物的人没有严重的副作用。

如果您有任何严重的副作用,请立即告诉您的医生,包括:肾脏问题的迹象(如尿量变化,尿液泡沫),肌肉/ 关节疼痛,脚踝 /脚/手肿胀,异常疲倦,短促呼吸,容易瘀伤或出血(如鼻子/牙龈出血,粉红色/深色尿液),口腔或喉咙灼热/疮/疼痛,手掌或脚底发红/ 水疱 /肿胀/疼痛,甲状腺异常的迹象(如异常的体重增加 /减少,冷/热不耐受,慢/快/不规则的心跳,异常的疲倦)。

这种药物可能会降低你对抗感染的能力。这可能会使您更容易感染严重感染或使感染更严重。如果有任何感染迹象(如发烧,发冷,持续性喉咙痛),请立即告诉医生。

这种药物可能会升高你的血压。定期检查血压,并告诉医生结果是否很高。您的医生可以用药物控制血压。

很少,阿昔替尼可能引起称为RPLS(可逆性后部白质脑病综合征)的病症。如果您出现持续性头痛,癫痫发作,突然视力改变,精神/情绪变化(如混乱),请立即寻求医疗帮助。

这种药物可能很少引起严重(可能是致命的)血栓(如中风 / TIA,心脏病发作,肺栓塞,深静脉血栓形成,视网膜静脉/ 动脉闭塞)。如果您严重脱水,或有血栓,心脏 /血管疾病,心力衰竭,中风或无法移动(如长途飞机或卧床不起),您的血栓风险可能会增加)。如果你使用雌激素 – 包含产品,这些也可能增加您的风险。在使用这种药物之前,如果您有任何这些疾病,请向您的医生或药剂师报告。如果出现以下任何副作用,请立即寻求医疗帮助:呼吸短促/呼吸急促,胸部/下巴/左臂疼痛,异常出汗,意识模糊,突然头晕/ 昏厥,腹股沟/ 小腿疼痛/肿胀/温暖,突然严重的头痛,言语不清,身体一侧无力,突然视力改变。

如果您有任何非常严重的副作用,请立即寻求医疗帮助,包括:严重的持续性胃 / 腹痛,出血迹象(如血便/黑便,呕吐物看起来像咖啡渣,咳嗽 / 呕吐血液)。

对该药物的非常严重的过敏反应是罕见的。但是,如果您发现任何严重过敏反应的症状,请立即就医,包括:皮疹,瘙痒 /肿胀(特别是脸部/ 舌头 /喉咙),严重的头晕,呼吸困难。

注意事项

服用阿昔替尼前,请告诉您的医生或药剂师您是否过敏; 或者如果您有任何其他过敏症。本产品可能含有非活性成分,可能引起过敏反应或其他问题。请咨询您的药剂师了解更多详情。

使用本品前药,告诉你的医生或药剂师您的病史,特别是:肝脏病,肾脏病,高血压,出血/凝血问题(如肠道/出血胃部溃疡),癌症已经扩散到大脑和没有得到治疗。

阿昔替尼可能使您更容易感染或可能使任何当前感染恶化。因此,要好好洗手,以防止感染扩散。避免接触可能传播给他人的感染者(如水痘,麻疹,流感)。如果您接触过感染或了解更多详情,请咨询您的医生。

未经医生同意,不要进行免疫接种 / 接种疫苗。避免接触最近接种过活疫苗的人(如通过鼻子吸入的流感疫苗)。

这种药可能会让你头晕目眩。酒精或大麻会让你更加头晕。在您可以安全地进行操作之前,不要开车,使用机器或做任何需要警觉的事情。限制酒精饮料。如果您使用大麻,请咨询您的医生。

在进行手术之前,请告诉您的医生或牙医您使用的所有产品(包括处方药,非处方药和草药产品)。阿昔替尼应在计划手术前至少24小时停止。

由于这种药物可以通过皮肤和肺部吸收,并可能伤害未出生的婴儿,怀孕或可能怀孕的妇女不应该使用这种药物或呼吸片剂中的灰尘。

怀孕期间不建议使用这种药物。它可能会伤害未出生的婴儿。为了避免怀孕,使用阿昔替尼的男性和女性在治疗期间必须使用可靠的避孕形式。如果您或您的伴侣怀孕或怀孕,请立即告诉您的医生。咨询你的医生了解更多详情。

目前尚不清楚这种药物是否会进入母乳。由于可能存在的风险到的婴儿,母乳不建议在使用这种药物。母乳喂养前请咨询医生。